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拜耳股份和强生公司已以7.75亿美元解决超过25,000件美国诉讼案

发布时间:2019/03/27 新闻 浏览:765

根据周一法庭文件显示,拜耳股份公司和强生公司已同意解决超过25,000件美国诉讼,指控他们的重磅血液稀释剂Xarelto造成不可阻挡的,有时甚至导致致命性出血,共计7.75亿美元。
该数额将由共同开发该药物的两家公司平分。根据协议,拜耳和强生不承认责任。
该和解协议将解决所有待决的美国对Xarelto的诉讼,原告声称这些诉讼造成无法控制和不可逆转的流血,导致数千名患者严重受伤甚至死亡。
原告指控制药商未能就出血风险提出警告,声称如果医生和患者获得足够的信息,他们的伤势可能会被预防。
拜耳在周一的一份声明中表示,它仍然认为这些说法毫无根据。
“然而,这种有利的解决方案使公司能够避免继续诉讼的分心和巨额成本,”该公司表示。
Xarelto的诉讼于2014年开始堆积,到目前为止,这些公司已经赢得了所有六项关于Xarelto涉嫌出血风险的试验。
强生在一份声明中表示,它仍然相信Xarelto的安全性,但该解决方案对患者及其医生来说是正确的。
Xarelto是拜耳最畅销的药物。它去年为德国集团的制药业务贡献了36亿欧元(40.7亿美元)的收入。
拜耳表示,其在结算金额中的份额将被产品责任险部分抵消。
拜耳与J&J的Janssen制药公司联合开发了Xarelto,该公司根据美国的许可协议销售防血凝块。
强生报告2018年拜瑞德的销售额为24.7亿美元。
美国食品和药物管理局于2011年批准了Xarelto。它适用于心房纤颤患者,这是一种常见的心律紊乱,可增加卒中风险。该药用于治疗和降低深静脉血栓形成和肺栓塞的风险。
过去,这些公司表示,Xarelto的警告标签提供了“关于药物的益处和风险的完整,准确和基于科学的信息”。
大多数索赔在新奥尔良联邦法院进行了合并,其中三个案件被选为所谓的领头羊试验,旨在帮助确定损害范围并确定结算方案。这些公司在2017年赢得了这三项试验。
强生和拜耳也在2018年的其他三个州法院审判中被免除责任。
Xarelto是一类口服血液稀释剂,包括Bristol-Myers Squibb和Pfizer的Eliquis,它们可以替代几十年前的华法林。 Eliquis的大多数诉讼都被美国法官驳回。
一种类似的药物,Boehringer Ingelheim的Pradaxa,也成为数千起诉讼的主体,声称该公司低估了其出血风险。 Boehringer在2014年达成了6.5亿美元的和解协议,以解决其中4,000多起案件。 (1美元= 0.8837欧元)

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