止痛药分销商的审查危害患者

 
任何遇到阿片类药物问题的人都知道某些药物分销商的违法行为，这些公司将止痛药从制造商运送到药店。通过将“可疑订单”(针对超现实运输的监管代码)运送到流氓药房，它们助长了成瘾和药物过量的危机。早就应该进行镇压。但是，有一个重要的不为人知的故事：如今，分销商因对他们的集体诉讼而受到惊吓，并且受到联邦罚款甚至刑事诉讼的可能性的困扰，以至于他们减少了为痛苦中的患者提供的药丸。
考虑一下新泽西州哈肯萨克市的J and J State Street Pharmacy的主管药剂师James DeMicco的故事。 11月1日，他得知自己的分销商AmerisourceBergen将不再向其商店提供阿片类药物。
一个月前，J和J参加了AmerisourceBergen要求的现场合规性访问。因为DeMicco满足了疼痛专家和使用丁丙诺啡(也是阿片类药物)治疗成瘾的医生的许多处方，所以他对监督并不陌生。
DeMicco与现场审查员(由AmerisourceBergen签约的前DEA代理商)一起调查了该公司标记为可疑的30例患者。违规行为包括他向给定患者分配了多种控制药物，以及光顾J和J的州外患者的数量，这表明药房可能正在向滥用它们的患者提供药丸。
正如DeMicco向审稿人解释的那样，他的许多患者都患有“高影响疼痛综合征”，需要复杂的给药方案。因此，一些患者被开出两类或更多类受控(上瘾)药物的处方，例如阿片类药物与苯二氮卓类药物(如安非他明)用于肌肉松弛和/或刺激剂(如脱氧索)用于慢性疲劳。他的一些患者走了很长一段路，去见隔壁办公楼的疼痛专家。这是越来越少的疼痛专家之一，他们仍然对那些对其他干预措施无反应的患者长期服用大剂量的阿片类药物。
审查进展顺利，DeMicco认为如此。在J和J的十年中，他经历了许多现场评估，并全部通过了评估。但是，AmerisourceBergen的合规官对他是否将继续成为DeMicco的供应商拥有最终决定权，他告诉他，将停止发货。药剂师告诉我：“她说我们的药店对公司构成风险。”
这个问题很普遍。律师史蒂文·卡瓦(Steven Cava)表示：“分销商担心对上瘾或用药过量的患者承担责任。”因此，他们对药房的订购量设置了限制。奇怪的是，这些限制是保密的，因此药店仅在事后发现自己违反了这些限制。
Cava正在向北卡罗来纳州东部的一家药店提供咨询，该药店最近开始为照顾老人的设施服务。需求增加使药店的订单超过了未公开的门槛，因此其分销商在10月的最后十二天终止了吗啡的供应。
当然，根据《华盛顿邮报》的一篇报道，在2005年至2016年之间的许多情况下，分销商的监控非常松懈。在法院的和解协议中，分销商承认向与阴暗的医生勾结的药店提供了大量的阿片类药物，并直接运往药厂(伪造的疼痛诊所向几乎所有付费的人开出阿片类药物)和互联网药房。
众议院能源和商业委员会(House Energy and Commerce Committee)于2018年发布的两党关于西维吉尼亚州农村地区的报告发现，分销商对向DEA报告“可疑”药房订单一事无成，这是一种民事违法行为。该报告还批评该机构未能“确定某些分销商的转移趋势”，也没有针对它们采取“目标执法行动”。
许多诉讼正在审理中。在克利夫兰的美国地方法院中展开的“国家阿片类药物诉讼”涵盖了市，县和部落代表针对分销商以及药品生产商和药房的3,000起民事诉讼。各州正在分别起诉。据《华尔街日报》报道，10月，联邦检察官对分销商和其他人员是否允许阿片类镇痛药泛滥到社区发起了刑事调查，并可能指控其违反了《管制物质法》。
试图保护自己不受处罚的不仅仅是发行商。
例如，沃尔玛(Walmart)和山姆俱乐部(Sam’s Clubs)的药房已为每位患者设置了50毫克吗啡毫克或MME(相当于50毫克维可丁或约35毫克Percocet)的慢性疼痛每日限量。对于因糖尿病性周围神经病变(由糖尿病引起的严重神经痛)或纤维肌痛而遭受极大痛苦的人，50种MME可能太低了。
对于医生而言，他们从治疗慢性疼痛患者中退缩的故事已得到充分记录。医生担心失去执照，以免开出阿片类药物并引起DEA或州医疗委员会的注意。今年夏天，实验室测试公司Quest Diagnostics对500名初级保健医生进行了调查，发现81%的人不愿接受服用阿片类药物的慢性疼痛患者的护理。最近的另一项研究发现，在密歇根州抽样的五家初级保健诊所中，有两家拒绝接受已经接受过阿片类药物治疗的新患者。
在12月12日AmerisourceBergen即将停产之前，DeMicco找到了一个小经销商，他的名字不会透露。 “这是在弹孔上的创可贴，” DeMicco告诉我。他再也无法获得Nucynta和Xtampza等品牌的阿片类药物，而他所获得的只是少量。
一名患者哭着叫他，因为其他五家药店无法满足他的丁丙诺啡处方。丁丙诺啡是DeMicco通常有库存的抗成瘾药物。
所有人都认为，必须进行明智的监督和问责。但是，在严格的审查下，分销商正在练习防御性药物，意外伤害(痛苦中的专利)肯定会增加。